Lijek za artritis pokazao izuzetne rezultate u liječenju teške alopecije

Alopecija areata, stanje u kojem imuni sistem greškom napada folikule kose, pogađa oko dva posto svjetske populacije. Iako folikuli nisu trajno oštećeni i gubitak kose je načelno reverzibilan, ključni problem je zaustavljanje te pogrešne imunološke reakcije. Opcije liječenja su ograničene, posebno za adolescente, a postojeći tretmani nisu uvijek efikasni.

Upravo zato je međunarodni tim istraživača ispitao upadacitinib — lijek koji se već koristi protiv artritisa i upala — kao potencijalni tretman za alopeciju areata. Rezultati dva paralelna klinička ispitivanja treće faze objavljeni su u časopisu JAMA Dermatology, a istraživači smatraju da bi ovaj lijek mogao biti stvarna opcija za milione ljudi koji žive s tim stanjem.

Kako su ispitivanja provedena

U oba ispitivanja ukupno je učestvovalo 1.399 osoba, starosti od 12 do 64 godine, uključujući 118 adolescenata. Svi učesnici imali su rezultat od najmanje 50 na standardnoj SALT skali (Severity of Alopecia Tool), što znači da su izgubili najmanje polovinu kose na glavi.

Tokom 24 sedmice, ispitanici su svakodnevno uzimali tabletu koja je sadržavala 30 miligrama upadacitiniba, 15 miligrama upadacitiniba ili placebo. Cilj je bio postizanje SALT rezultata od 20 ili manje, odnosno pokrivenost kose od 80 posto.

Rezultati koji obećavaju

U grupi koja je primala 15 miligrama upadacitiniba, taj cilj je postiglo 45,2 posto učesnika u jednom i 44,6 posto u drugom ispitivanju. Kod doze od 30 miligrama rezultati su bili još bolji — 55 posto i 54,3 posto. Za usporedbu, u placebo grupama taj rezultat je postiglo samo 1,5 posto, odnosno 3,4 posto ispitanika.

Lijek djeluje tako što inhibira signalizaciju imunog sistema koja je uključena u napad na folikule kose, a razlika u odnosu na placebo bila je vidljiva već od osme sedmice ispitivanja.

Posebno ohrabruje podatak da je između 13 i 22,5 posto učesnika koji su primali upadacitinib, zavisno od doze i konkretnog ispitivanja, u potpunosti vratilo kosu na glavi. Kratkoročni sigurnosni profil ocijenjen je kao pozitivan, a ozbiljne nuspojave zabilježene su kod malog broja učesnika. Poboljšanja su zabilježena i u ocjenama kvaliteta života.

Kako su istraživači naveli u objavljenom radu, prevođenje kliničkih rezultata — ponovnog rasta kose — u značajna poboljšanja koja pacijenti sami prijavljuju ključno je za procjenu efikasnosti tretmana, s obzirom na značajan psihosocijalni i emocionalni teret koji alopecija nosi.

Ograničenja studije

Postoje i određene napomene. Ispitivanja su trajala samo 24 sedmice, pa dugoročni efekti i zdravstvene implikacije još nisu poznati. Takođe, ispitivanja su finansirana i kodizajnirana od strane farmaceutske kompanije AbbVie, koja proizvodi upadacitinib, a dio istraživača su zaposleni te kompanije.